Новые часы Apple и ЭКГ

Цитирую отсюда.

Одним из самых значимых новшеств стал новый датчик электрокардиограммы, встроенный в "спинку". Благодаря ему прибор теперь не просто измеряет частоту сердечных сокращений, но и предоставляет исчерпывающую диагностику нарушений ритма сердца.

ЭКГ-датчик позволяет устройству распознавать аномальный сердечный ритм, фибрилляцию предсердий и другие отклонения от нормы на самых ранних этапах.

На запись полной электрокардиограммы уходит около 30 секунд, после чего все данные автоматически передаются в приложение "Здоровье" на iOS. Измерения в виде PDF-файла могут быть тут же направлены на расшифровку лечащему врачу.

Новый сенсор, подчеркнули в Apple, сертифицирован Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA). Это означает, что в США смарт-часы могут официально использоваться в качестве медицинского прибора.

Теперь отсюда.

Все помнят, что на презентации Apple особое внимание было уделено умным часам Apple Watch 4. Их фишкой стал датчик, который может снимать электрокардиограмму сердца (ЭКГ) прямо на месте. И отдельно было заявлено, что новинка прошла сертификацию в FDA — Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США. Вот тут и возникли вопросы.

Пользователь Twitter Адам Масин утверждает, что это не так. Есть разница между approved («одобрено») и cleared («продукт соответствует утвержденным стандартам качества»). Для Apple Watch 4 справедливо второе. Если говорить проще, то смарт-часы могут снимать ЭКГ и показывать данные. Однако на них нельзя полагаться в случае проблем со здоровьем. Об этом сообщает Рамблер.

В FDA говорят, что функция Apple EСG анализирует данные о частоте сердечных сокращений. Это позволяет определить даже самые мелкие отклонения в сердечном ритме, которые могут быть признаком фибрилляции предсердий. Но ставить диагноз на основании этой информации нельзя.

На официальном сайте FDA чётко написано, что Apple Watch 4 не являются заменой полноценному ЭКГ. Также функцию не тестировали на людях младше 22 лет. Наконец, Apple EСG не подходит тем, у кого ранее уже нашли фибрилляцию предсердий. И да, показания нужно снимать только в условиях полного спокойствия.

Ну и интересно было почитать мнение специалистов. Facebook Алексея Линника, одного из разработчиков прибора "КардиРу".

Apple Watch регистрирует ЭКГ в своих новых часах. Начиная со вчерашнего вечера, мне звонят партнеры и журналисты и просят прокомментировать эту новость. Я поясню сразу. Чтобы зарегистрировать ЭКГ одно стандартное отведение, нужно две точки с разных сторон сердца, что часы явно не делают, так как нужно для этого двое часов. Кроме того, ЭКГ – это разность потенциалов. То есть должны быть провода между часами на разных руках. Например, на две руки. А если нет провода, то если и зарегистрируете ЭКГ отведение, то это не будет стандартным отведением ЭКГ. И потом врачам можно бесконечно долго доказывать, что вы зарегистрировали без провода, что это за отведение и что с этим делать.

В стандартном ЭКГ, которое регистрируют в клинике, 12 отведений. Бытовые приборы для дома вроде нашего КардиРу регистрируют 6 или 12 стандартных отведений. Чувствуете разницу? Поэтому для официальной медицины Apple Watch не имеет смысла. Врач не будет принимать ЭКГ с часов. И это не медицинский прибор. Но как гаджет и как способ приобщить к здоровому образу жизни широкие массы, и как тренд вообще – это не плохой вариант. И здорово, что такие гаджеты начали появляться. Используя методы вроде вариабельности сердечного ритма можно что-то сказать и на основе такого гаджета и как то предупредить пользователя. Но чувствительность будет низкая такого прибора скорее всего. И часы пропустят 98% процентов критических ситуаций со своими пользователями.
Напомню, что чувствительность – это в процентном соотношении отношение числа больных, которые классифицируются как больные часами, к общему числу больных, которые участвуют в испытании. Поэтому попробуем Apple Watch. Посчитаем параметры чувствительность и специфичность и потому уже можно будет что-то сказать детальнее.

Там еще в комментах интересные подробности.

Они встроили второй датчик в сапфировое стекло. То есть один на обратной стороне часов и например на вашей левой руке. Правой вы касаетесь стекла и получаете нормальное 1-но канальное экг. Для вывода о нарушениях ритма и инфарктных катастрофах вполне достаточно. И они работают в паре с акселерометром, который отличает падения или синкопе от занятий спортом. В общем поработали ребята на славу. Кстати FDA выдало разрешение на использование.

И еще.

Просто для информации чувствительность 12 канальной экг к ИБС может быть 40-50%. Заднестеночные инфаркты не видны на ЭКГ 12. А здесь один канал ЭКГ. Поэтому не стоит говорить о инфарктных катастрофах на одноканальном приборе вообще.

Качественно снять ЭКГ сложно на сухих электродах и приложив палец. Медицинские приборы не регистрируют экг с сухими электродами. Не получилось нормально это ни у кого еще. Да и шумы, наводки и много проблем при таком способе регистрации с пальцем на запястье. Качество экг снижается при таком способе регистрации. Просмотрели несколько ЭКГ с подобных устройств, но это треш конечно. Надо бы пощупать устройство Apple, чтобы посмотреть как регистрирует экг и говорить уже предметно.. А для нарушений ритма - подобное устройство действительно можно использовать. А по FDA они прошли только безопасность, насколько я понял (это не медицинская сертификация). И уже везде пишут, что это не медицинский прибор.